O victorie pentru medicamente generice: Judecatoria Indiana decide împotriva fabricantului de medicamente Novartis
August 16th, 2007
La inceputul acestei luni, un tribunal Indian sa pronunţat împotriva provocarii de catre compania elvetiana Novartis impotriva dreptului Indiei de a refuza brevete privind medicamentele existente. În timp ce agenţiile internaţionale de ajutor Oxfam şi Centrul Interfaith de Corporate Responsibility (ICCR), o organizaţie de investitie instituţionala, vad verdictul ca "o victorie importantă pentru sănătatea publică la nivel mondial," Novartis este îngrijorat de faptul că decizia instanţei din India va descuraja investiţiile în inovaţie necesare pentru a aduce medicamente mai bune pentru pacienţi.
Consecinţele acestei hotărâri de către Înalta Curte în Chennai ajunge cu mult dincolo de India, pana la alte naţiuni în curs de dezvoltare, mare parte din cauza rolului important al Indiei ca un producător de medicamente generice. Oxfam raportează că peste două treimi dintre medicamentele generice făcute în India sunt apoi exportate către alte ţări în curs de dezvoltare pentru costuri considerabil mai mici decât medicamentele brevetate de firma. Unicef, Medici Fără Frontiere, şi alte programe de ajutor, de asemenea, depind de medicamentele generice low cost fabricate în India.
Procesele axate, în mare parte, pe modul în care se produce inovatia de droguri şi în cazul în care diferenţele mici în medicamente, şi anume "inovaţia incrementală," necesită noi brevete pentru medicamente. Novartis a adus India în instanţă pentru a contesta constituţionalitatea secţiunii 3 (d) din prevederile Legii indiene care prevede ca monopolurile de brevet vor fi acordate numai pentru "medicamente inovatoare cu adevărat", mai degrabă decât pentru schimbări minore de medicamente existente. Curtea Supremă a SUA, de asemenea, recent, a decis în favoarea unor criterii mai stricte pentru brevete de medicină.
"Acest caz a fost întotdeauna despre claritatea cu privire la modul în care inovarea este apreciată şi protejata în India," a spus Carrie Scott, purtatorul de cuvant al Novartis. "Progresul medical are loc prin inovaţia incrementală, şi secţiunea 3 (d) exclude aceste evoluţii importante, în cele din urmă negand pacientilor din India medicamente noi şi mai bune. Sisteme eficiente de brevet ajuta pacienţii, deoarece sunt stimulente care să ajuta cercetarea pe termen lung şi eforturile de dezvoltare necesare pentru a dezvolta medicamente mai bune şi terapii sol-rupere ca Glivec. "
Cu toate acestea, unele companii practică o politica de "evergreening" cu produsele lor, actul de a căuta să extindă exclusivitatea pe piaţă a unui produs prin introducerea unor modificări mici, care nu oferă o valoare terapeutică chiar înainte de expirarea unui brevet. "Evergreening" şi "inovaţia incrementală" poate fi confundat. Ideea că medicamentele sunt dezvoltate prin inovaţia incrementală este, de asemenea, puternic dezbătută.
Organizaţia Mondială a Comerţului (OMC) în 1994, a confirmat Acordul privind comerţul de proprietate intelectuală (TRIPS), pentru a echilibra drepturile ţărilor în curs de dezvoltare pentru a proteja sănătatea publică şi drepturile de proprietate intelectuală. În 2001, ţările dezvoltate şi în curs de dezvoltare s-au întâlnit din nou peste TRIPS pentru a clarifica acordul. Dispoziţia Indiei este asigurată prin TRIPS, raporteaza Oxfam.
"Suntem mulţumiţi de decizie", a declarat Rohit Malpani, Policy Advisor pentru Oxfam America. "Se pare că unele companii farmaceutice cred că sunt dincolo de TRIPS. Din moment ce acestea intra in naţiuni in curs de dezvoltare, au nevoie pentru a crea o cale de mijloc pentru a oferi medicamente. Abordările lor trebuie să fie voluntare, compania-de-societate, şi-medicina-de medicina. În ţările în curs de dezvoltare, companiile de medicamente ar putea avea tarifare eşalonată în interiorul ţării şi între ţări. "
Oxfam şi ICCR au văzut provocarea Novartis din instanţa ca o ameninţare pentru milioane de oameni din ţările în curs de dezvoltare, care sunt prea săraci ca să cumpere medicamente brevetate. Pe langa riscul de sănătate publică, Oxfam şi ICCR cred că procesul ameninţă să prejudicieze reputaţia Novartis "în ţările dezvoltate şi în curs de dezvoltare.
Aproape o jumătate de milion de oameni au semnat petitii prin care au cerut Novartis sa retraga cazul. Oxfam, de asemenea, a remarcat faptul că între 80-90,000 email-uri şi apeluri telefonice au fost plasate la Novartis. Unele dintre acestea exprimau îngrijorarea asupra faptului că ar putea exista o reacţie împotriva companiei sau chiar o reacţie de reglementare, reducerea pretul actiunilor. Pietele emergente ca India ar putea vedea, de asemenea, o reacţie împotriva producatorului de medicamente
"Am simţit că, dacă Novartis ar fi câştigat cazul în India, asta ar avea un impact grav în ţările în curs de dezvoltare", a spus Lauren Compere, Co-preşedinte al accesului la serviciile medicale Grupul de lucru ICCR şi director de Advocacy actionar la Boston Asset Management. "Ne uitam la brevetele care sprijină procesul de fabricaţie a medicamentelor generice pandemie în India. Acesta este un caz test pentru TB, HIV / SIDA şi medicamente anti-virale, care au un impact mare în această parte a lumii. Punctul crucial al problemei este brevetul de medicamente non-inovative. "
Cu toate acestea, ironia este că în prezent Novartis nu vinde Glivec în India şi 99% dintre pacienţii trataţi cu Glivec în India, l-au primi gratuit de la Novartis, prin intermediul Glivec International pacientului Programul de Asistenta (GIPAP.)
Novartis a raportat că programele sale de acces-la-medicina au ajuns la peste 33 de milioane de pacienţi în întreaga lume în 2006, cu contribuţii în valoare totală de aproape un miliard de franci elvetieni. Aceasta a reprezentat aproximativ 2% din vânzările totale nete donate la pacienţi şi de cercetare în domeniul bolilor neglijate.
Scott a spus SocialFunds.com, "Acest caz nu a ameninţat aprovizionarea cu medicamente din India către ţările sărace, având în vedere garanţiile deja în loc. Medicamentele sunt puse la dispoziţie prin soluţii diferenţiate de stabilire a preţului, parteneriate public-privat, modele de contribuţie comuna şi programele de donare. "
Cu toate acestea, a da medicamente gratuite nu este problema, la fel de mult ca 7500 de pacienţi care au primit gratuit Glivec ar putea aprecia. "filantropia medicala nu este sustenabilă pentru naţiunile în curs de dezvoltare", a declarat Malpani din Oxfams, "ţările trebuie să aibă sistemel publice de sănătate functionale."
"În India, Novartis se confruntă cu o dilemă de globalizare care caracterizează multe puteri economice emergente azi: două pieţe în termen de o ţară. India are o clasă de mijloc în plină expansiune pe de o parte, şi un număr mare de oameni extrem de săraci pe de altă parte ", a declarat Scott, purtatorul de cuvant Novartis. "Ca rezultat, în India, urmărim o dublă strategie, orientată către pacient. Suntem conştienţi de multe obstacole cu care pacienţii săraci se confruntă în ceea ce priveşte accesul la îngrijire medicală acolo. În acelaşi timp, luăm în serios afluent India ca o putere formidabilă in lume, cu toate drepturile şi obligaţiile pe care astfel de statut aduce cu ea. "
Instanţa Indiana a desemnat OMC pentru a rezolva problema privind conformitatea TRIPS. Recursul brevet Glivec nu este încă decis şi de proprietate intelectuală Consiliul de apel (IPAB) revizuirea continuă ca o procedură separată. Desi producatorul de droguri ar putea face recurs la Curtea Supreme a Indiei sau a cere guvernului elveţian să-l prezinte în faţa Curţii Mondiale, Novartis a declarat SocialFunds.com compania nu va apela probabil la aceasta decizie. Ce se intampla in viitor va fi, probabil, în spatele scenei, cu lobby intens facut de Novartis şi alte companii de droguri pentru ca guvernul indian să rescrie legile.
Obezitatea nu va afecta memoria varstnicilor
Septembrie 20, 2007
Fiind supraponderali sau obezi nu creste sansele ca seniorii sa aiba probleme de memorie, un nou studiu găseşte "In timp ce studiile anterioare au gasit obezitate la varsta mijlocie. Creste riscul unei persoane de demenţă sau de boala Alzheimer, constatarea noastră arată ca obezitatea la cei in vârstă nu are nici un efect asupra memoriei unei persoane. Aceste constatări sunt în concordanţă cu studii anterioare care arată că pierderea în greutate sau indicele de masă corporală scăzut în vârstă poate fi un precursor al declinului cognitiv in boala Alzheimer, "autorul studiului, Dr. Maureen T. Sturman, un cercetător de la Institutul Rush pentru imbatranire sanatoasa, a declarat într-o declaraţie pregătită.
Studiul de şase ani a inclus mai mult de 3800 de persoane cu vârsta de peste 65 de ani. Dintre acestea, aproape 25 la sută erau obezi (indicele de masă corporală peste 30), şi 37 la sută au fost supraponderali (IMC între 25 si 29.9). Participantii au fost supusi testelor cognitive la intervale regulate de-a lungul studiului.
Studiul este publicat in articolul din 19 Septembrie din Jurnalul de Neurologie.
"Noi încă nu ştiu de ce supraponderalitatea sau obezitatea nu creşte riscul de declin cognitiv la cei în vârstă, cu toate acestea, fiind sub greutatea normală poate fi o corelatie cu stadiile iniţiale ale bolii Alzheimer", a spus Sturman.
Sursa: http://health.usnews.com/usnews/health/healthday/070919/obesity-wont-affect-seniors-memory.htm
Cialis stimulează sexul după leziuni ale măduvei spinării: studiu
Septembrie 12, 2007
Pilula impotentei Cialis pare să funcţioneze chiar şi la bărbaţii cu leziuni la măduva spinării, cercetatorii francezi au declarat luni.
Impotenta urmează adesea leziuni măduva spinării. Doar aproximativ 25 la sută dintre bărbaţi cu leziuni sunt de natură să de sex, Dr. Francois Giuliano si colegii de la Spitalul Raymond Poincare din Garches, Franţa a declarat.
Ei au descoperit că Cialis a triplat numărul de ori care barbatii ar putea avea sex.
Studiul lor, finanţat de Eli Lilly and Co, producatorul de tadalafil sau Cialis, a implicat 197 barbati cu o vârstă medie de 38 în Franţa, Germania, Italia şi Spania, cu leziuni măduva spinării.
După o perioadă de o lună de aşteptare, în care nimeni nu a fost de tratament, un chestionar pentru evaluarea functiei sexuale găsit ambele grupuri au avut disfuncţie erectilă moderată, echipa lui Giuliano a publicat în Archives de Neurologie.
Apoi, 142 oameni au fost atribuiti grupului Cialis şi 44 au primit un placebo pentru o perioadă de 12 săptămâni, luând nu mai mult de o pastila pe zi, după cum este necesar înainte de activitatea sexuală.
Dupa 4 luni, barbatii care iau Cialis au avut succes aproape in jumătate din momentele în care au încercat actul sexual, în timp ce bărbaţii din grupul placebo au reuşit doar 16,8 la sută din timp.
Cialis si alte medicamente similare functioneaza prin creşterea fluxului sanguin la nivelul organelor genitale.
Cercetatorii au declarat ca studiul Cialis a obţinut un succes similar cu cel descoperit în studiile de Pfizer Inc 's Viagra sau Levitra sildenafilului şi GlaxoSmithKline sau vardenafil, toate din care îmbunătăţirea erecţiei la bărbaţi cu impotenţă, după leziuni ale măduvei spinării.
Bebelusii care se nasc din mame obeze sunt predispusi obezitatii
3 septembrie 2007 Diabetul poate lăsa copilul predispus la obezitate din copilărie. Acum, aici e un motiv bun pentru mame să monitorizeze nivelul de zahar din sange.
Un nou studiu arata ca bebelusii nascuti de mame cu o afecţiune numită Diabetul gestational au dublu de risc de obezitate din copilarie.
Diabetul gestational este o formă de diabet zaharat care afectează femeile gravide care nu au avut niciodata diabet inainte.
Ea apare la aproximativ 4% din sarcini. Şi nivel ridicat de zahăr din sânge în timpul sarcinii, ar putea duce la supraalimentare copil în pântece - care să conducă la modificări în mecanismul metabolic al copilului. Care le face predispuse de a dezvolta obezitate şi diabet zaharat.
Un studiu de cinci ani desfăşurat de către Asociatia Americana de Diabet, a constatat că copiii născuţi de mame cu zahăr din sânge insuficient controlat de mari sunt 89 de procente mai susceptibili de a fi supraponderali decat cei nascuti de mame cu niveluri regulat de zahăr din sânge.
Acesti copii au, de asemenea, 82 la suta sanse mai mare de a dezvolta obezitate cu vârste cuprinse între 5 şi 7. Peste 82 la sută mai multe şanse de a fi obezi cu vârste cuprinse între 5 şi 7, este foarte important. Deoarece greutatea unui copil în timpul acestei vârste este puternic predictiv de greutatea lui sau a ei mai tarziu in viata. Este la fel de bun spunand ca copilul poate dezvolta diabet zaharat.
Medicii au constatat deja că obezitatea infantilă este un factor de risc mare atunci când vine vorba de diabet copilărie, debutul precoce a diabetului zaharat la varsta adulta si alte tulburari hormonale.
Dar aici e ceea ce mamele într-adevăr au nevoie să ştie. În cazul în care diabetul gestational este tratat la timp, copilul tau nu mai are risc de obezitate din copilarie. Deci, asiguraţi-vă că veţi obţine medicul dumneavoastră pentru a monitoriza în mod regulat nivelul de zahar din sange.